«Чисте приміщення, це приміщення, де в повітрі підтримуються в певному заданому діапазоні розмір і число на кубічний метр таких частинок, як пил, мікроорганізми, аерозольні частинки і хімічні пари. При необхідності в них також можуть контролюватися і інші параметри, наприклад, вологість, тиск і температура. Такі приміщення як правило будуються і використовуються так, щоб звести до мінімуму надходження, генерацію і накопичення таких частинок усередині приміщення». Саме таке визначення чистоті дає нам Вікіпедія.
Перші вимоги, які стали пред’являтися до чистоти приміщення виникли в медицині в 1860 році. Було помічено, що, коли приміщення чисте, то значно знижувалася кількість інфекційних ускладнень після операцій. Це був прорив у медицині, але остаточно поняття чистоти приміщення сформувалося після розробки системи вентиляції приміщення. Вентиляція приміщення, а саме виведення брудного повітря і приплив чистого, остаточно закріпило стандарти чистоти.
Після медицини стандарти стали поширюватися на інші сфери діяльності. Було помічено, що в чистих і комфортних приміщеннях рівень працездатності підвищувався, знижувалася стомлюваність і захворювання персоналу. Крім чистоти в приміщенні повинно також забезпечуватися оптимальне освітлення, комфортна температура і вологість, кондиціювання, узгоджені з параметрами технологічного процесу.
З розвитком, технічного прогресу, і підвищеними вимогами до чистоти повітря, які були обумовлені точністю і чистоті в медичних установах, у виробництві мікросхем, медичних препаратах, виникла необхідність виміряти і структурувати показники чистоти. Які в підсумку вилилися в стандарти, які стали обов’язковими на даних об’єктах.
Що з себе представляють стандарти чистоти сьогодні і які вимоги до чистоти пред’являються на різних підприємствах.
У 1947 році була заснована найвідоміша недержавна організація по стандартизації ISO. У момент заснування організації в неї входило всього 25 країн. На сьогодні дана організація включає 165 країни і опублікувала 22654 міжнародних стандартів, що забезпечують сумісність виробничих процесів і технологій.
Стандарти ISO сьогодні є уніфікованим механізмом для оцінки якості виробництва і управління в світовому співтоваристві. Вони застосовуються у всіх традиційних галузях, починаючи від сільського господарства і будівництва, виробництва побутових товарів і складного медичного обладнання, до новітніх напрямків інформаційних технологій.
Необхідність розробки стандартів ISO диктує ринок. Вони сприяють прогресу бізнесу, розвитку споживчого сектора та економіки в цілому.
Проходження сертифікації ISO не є обов’язковим і проводиться виключно за бажанням власника бізнесу. Незважаючи на це, все більше підприємств в Україні впроваджують у себе стандарт ISO.
Це продиктовано різними факторами: – конкурентною перевагою;
– вимогами споживачів ринку;
-наявність сертифікату ISO є обов’язковим для участі в держзакупівлі, тендерах та ін .;
– наявність сертифіката ISO дозволяє збільшувати ціни на продукцію, що поставляється;
– іноземним партнерам набагато вигідніше працювати з підприємствами, що мають сертифікат ISO;
Саме через свою виняткову універсальність, сертифікація ISO 9001 завойовує все більше українських компаній.
Впровадження стандартів ISO принципово важливо для тих підприємств і організацій, які прагнуть:
– поліпшити якість продукції або послуг;
– підвищити їх безпеку;
– удосконалити систему менеджменту;
– підвищити ефективність виробництва;
– систематизувати управління підприємством;
– підвищити конкурентоспроможність продукції;
– спростити процес ліцензування;
– мати можливість брати участь в міжнародних проектах;
– залучити іноземних інвесторів.
В Україні вимоги до чистоти регулюється стандартом ISO 14644 «Чисті приміщення і пов’язані з ними середовища», який включає в себе:
| Номер документа | Коротка назва |
| ISO 14644-1 | Класифікація чистоти повітря в приміщенні |
| ISO 14644-2 | Перевірка чистих приміщень на тривалий відповідність вимогам стандарту ISO 14644-1 |
| ISO 14644-3 | Метрологія та методи випробувань |
| ISO 14644-4 | Проектування, спорудження та пуск |
| ISO 14644-5 | експлуатація |
| ISO 14644-6 | Поняття і визначення |
У стандарті ISO 14644 існує 9 класів чистоти повітря.
| клас ISO | Межі максимальних концентрацій (частки / м3 повітря) частинок розміром, рівним і великим наведеного нижче, мкм | Область застосування | |||||
| 0,1 | 0,2 | 0,3 | 0,5 | 1 | 5 | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | 0 | 0 | |
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 0 | Тільки виробництво інтегральних мікросхем з субмікронною геометрією. |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | 0 | Виробництво інтегральних мікросхем з відстанню між провідниками менше 2 мкм. |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Асептичне виробництво ін’єкційних препаратів, що вимагає відсутності мікроорганізмів і частинок. Хірургічні операції з імплантації і трансплантації органів. Ізоляція пацієнтів з імунним дефіцитом, в тому числі після пересадки кісткового мозку. |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Виробництво оптичних елементів високого класу. Збірка мініатюрних підшипників. |
| ISO 7 | – | – | – | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Збірка прецизійного гідравлічного і пневматичного обладнання, клапанів з сервоприводами, високоточних годинникових механізмів, трансмісій високої якості. |
| ISO 8 | – | – | – | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Оптичне виробництво, складання електронних компонентів, збірка гідравлічних і пневматичних пристроїв. |
| ISO 9 | – | – | – | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Допоміжні приміщення, склади прецизійного обладнання, приміщення для перевдягання. |
Існують окремі стандарти, що регламентують безпеку продуктів харчування.
Головні принципи безпеки продуктів харчування представлені в системі HACCP (НАССР – Hazard Analysis and Critical Control Points), що перекладається як «аналіз небезпечних чинників та критичні точки контролю» і є найефективнішим інструментом превентивного забезпечення безпеки харчової продукції на рівні підприємства.
HACCP – це одна з частин ISO 22000.
Вона передбачає аналіз небезпек в критичних контрольних точках. Цей процес визначає, що саме може загрожувати безпеці харчових продуктів – джерела бактерій або хімічне забруднення, наприклад. Критичні контрольні точки є точками виробництва або звернення з продуктами харчування, в яких ці небезпеки перестають бути потенційними загрозами і перетворюються в реальність. Система HACCP безпосередньо стосується цих небезпек і встановлює процедури для моніторингу мінливих критичних контрольних точок, таких як правильна температура зберігання або прийнятний рівень чистоти. HACCP також включає в себе ведення точних записів і перевірку наявності постійних процедур контролю на підприємстві.
ISO 22000 та HACCP – це стандарти безпеки продуктів харчування, може впроваджувати будь-яка компанія, що бере участь у виробництві або обробці продуктів харчування. Компанії часто впроваджують їх одночасно, і перераховують їх через кому, іноді як тотожні або дуже споріднені поняття. Відмінність полягає в тому, що HACCP – це конкретний процес для моніторингу потенційних небезпек, які можуть бути використані як самостійно, так і як частина ISO 22000, що є більш широкою системою управління безпекою харчових продуктів, заснований на принципах якості.
Принципи визначення чистоти повітря для всіх стандартів ідентичний – прийнято вважати кількість забруднюючих речовин в одному кубометрі повітря. Залежно від кількості і розміру забруднюючих частинок в повітрі приміщення прийнято розділяти за класом чистоти приміщень, такий поділ існує у всіх існуючих стандартах.
Основне завдання клінінгової компанії, яка здійснює обслуговування на підприємстві – це знати вимоги, які необхідно дотримуватися виходячи зі стандартів ISO, а також дотримуватися правил, прийнятих в рамках впровадження HACCP на підприємствах, пов’язані з харчовими технологіями.
За допомогою технік прибирання домогтися чистоти, яка буде оптимальною і комфортною. Знати і застосовувати ту хімію, яка не принесе шкоди оточуючим.